湖南省药品监督管理局关于发布2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2019年2号)

时间:2019年09月23日 【字体:

  为进一步加强湖南省医疗器械临床试验监督管理,我局抽取了阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)备案项目,将对其临床试验真实性和合规性进行检查。具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人/代理人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间和抽查的临床试验机构由检查组另行通知。

  特此通告。

  附件:2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

湖南省药品监督管理局

2019年9月23日   

  (公开属性:主动公开)

  附件

2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

序号

受理号/备案号

产品名称

申请人/代理人

临床试验承担单位

1

湘械临备20190007

阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)

湖南友哲科技有限公司

湖南中医药大学第一附属医院

长沙市第四医院